TRADALEN

Tradalen là thuốc kê đơn với hoạt chất adapalen 0.1% là dạng thuốc bôi ngoài da giúp điều trị mụn trứng cá mang lại vẻ đẹp hoàn hảo cho làn da của bạn. Với quy cách đóng gói 5g, 10g. 15g, Tradalen là sự lựa chọn phù hợp và tiết kiệm kinh tế cho các mức độ mụn khác nhau phù hợp với từng người bệnh.

Thành phần:

Mỗi 5g Tradalen có chứa: Adapalen 0.005 g

Mỗi 10g Tradalen có chứa: Adapalen 0.01 g

Mỗi 15g Tradalen có chứa: Adapalen 0.015 g

Dạng bào chế: 

Gel bôi ngoài da, gel màu trắng, mịn.

Đường dùng: Thuốc dùng ngoài.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 tuýp 5g/10g/15g

Bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh.

SĐK: VD-33081-19

MÔ TẢ CHI TIẾT SẢN PHẨM 

Hoạt chất: Adapalen

Nhóm tác dụng dược lý: Các retinoid sử dụng ngoài da trong điều trị mụn trứng cá.

Adapalen là một retinoid thế hệ thứ ba có tính kháng viêm. Nó có khả năng tác động đến quá trình tăng trưởng của  tế bào: bình thường hóa sự biệt hóa của tế bào nang biểu mô và sự sừng hóa của da (tương tự acid retinoic). Qua đó giúp ngăn ngừa tạo thành vi nhân trứng cá.

Quá trình sừng hóa của da diễn ra như thế nào?

Các tế bào lớp đáy hình thành các tế bào mới, di chuyển dần lên tạo các tế bào lớp trên, cuối cùng hình thành lớp sừng và tróc ra khỏi da.

• Nếu quá trình sừng hóa diễn ra chậm, lớp sừng sẽ không tróc được mà dần tích tụ thành một lớp dày (sừng hóa quá độ) dẫn đến tình trạng bị bít tắc lỗ chân lông.
• Nếu quá trình sừng hóa diễn ra nhanh, lớp sừng hình thành không đầy đủ, sẽ dẫn đến giảm khả năng giữ nước, da sẽ trở nên khô ráp, dễ bị ửng đỏ, yếu ớt (sừng hóa không hoàn toàn).

Vì vậy quá trình sừng hóa cần được diễn ra bình thường.

Dược lực học:

Adapalen có một số đặc tính giống acid retinoic nhưng cũng có thêm một số tác dụng khác. Adapalen được cho là làm giảm các đặc điểm bệnh lý quan trọng của mụn trứng cá bằng cách bình thường hóa sự biệt hóa của các tế bào nang biểu mô và sự sừng hóa để ngăn ngừa tạo thành vi nhân mụn trứng cá, tương tự như cơ chế của acid retinoic. 

Khác với acid retinoic, Adapalene chỉ gắn chọn lọc với một số thụ thể acid retinoic của nhân tế bào (RARs) nên không gây tăng sần biểu bì và các kích thích nghiêm trọng. Mặc dù vậy, adapalene có thể giúp giảm viêm lớp màng trung gian, một tác dụng đã được chứng minh bằng các nghiên cứu invivo. Adapalene giảm sự hình thành các nhân mụn trứng cá và các tổn thương do mụn trứng cá gây ra.

Dược động học:

Ở người, adapalen được hấp thu qua da kém, trong các thử nghiệm lâm sàng, không tìm thấy được nồng độ adapalen trong huyết tương ở mức có thể đo được khi sử dụng dài hạn trên một vùng da rộng bị mụn trứng cá với mức độ nhạy cảm phân tích là 0,15 ng/mL. Do đó, không thể xác định các thông số dược động học về sinh khả dụng của adapalen khi bôi ngoài da.

Chỉ định:

Điều trị tại chỗ mụn trứng cá vừa và nhẹ ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: mụn trứng cá, mụn nhọt, mụn mủ tại mặt, ngực hoặc lưng.

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với adapalen hoặc bất cứ thành phần của thuốc.

Không dùng thuốc đối với các trường hợp bị trứng cá nặng.

Trẻ em nhỏ hơn 12 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng Tradalen đúng cách:

Chỉ sử dụng cho người lớn và trẻ em lớn hơn 12 tuổi.

Bôi một lớp mỏng nên vùng da bị bệnh sau khi đã rửa sạch và lau khô, 1 lần/ngày vào buổi tối trước khi đi ngủ. Tránh dây gel vào mắt, môi, niêm mạc.

Không nên sử dụng quá nhiều gel hoặc nhiều hơn 1 lần/ngày vì có thể tăng nguy cơ dị ứng trên da.

Nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời sau khi dùng thuốc.Có thể dùng thêm các chất dưỡng ẩm để làm giảm tình trạng khô và kích ứng trên da.

Nếu tình trạng da không cải thiện sau 12 tuần điều trị, cần xem xét lại phương pháp điều trị.

Tính an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc chưa được xác định ở trẻ nhỏ hơn 12 tuổi. Do đó, không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Không nên sử dụng ở bệnh nhân bị mụn trứng cá nặng.

CẢNH BÁO THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG THUỐC:

Để tránh thuốc tiếp xúc với mắt, môi, góc mũi, niêm mạc. Không bôi thuốc lên vết cắt, trầy xước, vùng da bị eczema, bỏng nắng, tránh phơi ra ánh sáng mạnh.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai: Các nghiên cứu trên động vật khi dùng đường uống đã cho thấy độc tính sinh sản cao khi phơi nhiễm toàn thân. Dữ liệu lâm sàng khi điều trị tại chỗ bằng adapalen trong thai kỳ còn nhiều giới hạn. Tuy nhiên các dữ liệu có sẵn cho thấy có hại trên thai kỳ hoặc sức khỏe của thai nhi khi tiếp xúc trong thai kỳ sớm. Do đó, không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai. Trong trường hợp phát hiện mang thai nên ngừng điều trị.

Phụ nữ cho con bú: Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú. Tuy nhiên, adapalen hấp thụ toàn thân không đáng kể khi sử dụng tại chỗ nên có thể sử dụng Tradalen trong thời gian cho con bú. Để tránh tiếp xúc với trẻ sơ sinh, nên tránh sử dụng Tradalen ở vùng ngực trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xa và vận hành máy móc: Không ảnh hưởng.

Tương tác và tương kỵ của thuốc:

Thận trọng khi dùng với sản phẩm có thể gây kích ứng tại chỗ khác, chế phẩm chứa lưu huỳnh, resorcinol hay acid salicylic.

Adapalen hấp thụ qua da kém, do vậy chưa có bằng chứng nào về sự tương tác của adapalen với các thuốc khác.

Tradalen có thể gây kích ứng nhẹ tại chỗ, nên tránh sử dụng đồng thời với các thuốc bôi dị ứng khác như erythromcycin 4%, clindamycin phosphat 1% hoặc benzoyl peroxide gel 10% với Tradalen làm tăng khả năng gây kích ứng da. Nên sử dụng chúng vào các thời điểm khác nhau trong ngày.

Tác dụng không mong muốn:

Thường gặp: 1/10 > ADR >1/100:

Khô da, kích ứng da, cảm giác nóng rát trên da.

Ít gặp: 1/100 > ADR>1/1000:

Viêm da tiếp xúc, cảm giác khó chịu cho da, ngứa, bong tróc da, xuất hiện mụn trứng cá.

Không rõ tần suất:

Viêm da dị ứng, đau.

Hướng dẫn xử trí ADR:

Thuốc chỉ được dùng ngoài. Tránh để thuốc tiếp xúc với da và niêm mạc, môi và miệng. Nếu không may tiếp xúc xảy ra, phải rửa kỹ với nước. Khi gặp các tác dụng không mong muốn trên cần ngưng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ/cán bộ y tế để được tư vấn thêm.

Nếu một thuốc không có tác dụng trong vòng 4 tuần, nên ngừng thuốc và hỏi ý kiến chuyên gia y tế.

Một đợt điều trị không được kéo dài 3 tháng.

Quá liều và cách xử trí:

Quá liều: Tradalen chỉ được dùng ngoài. Nếu sử dụng thuốc quá liều, tình trạng da không cải thiện tốt hơn hoặc nhanh hơn, mặt khác còn có thể gây ban đỏ hoặc cảm giác khó chịu trên da. Sử dụng quá mức Adapalen trong thời gian dài có thể dẫn tới các tác dụng không mong muốn tương tự quá liều viatmin A.

Cách xử trí:Nếu xuất hiện các dấu hiệu phản ứng khi dùng thuốc quá liều, cần điều chỉnh liều hoặc tạm dừng thuốc nếu cần thiết. Thông báo cho bác sĩ để được tư vấn thêm về tình trạng bệnh.

Giá của 1 tuýp Tradalen là bao nhiêu?

GIá bán lẻ của 1 tuýp Tradalen có giá:

Tuýp 5g: 40.000 vnđ

Tuýp 10g: 62.000 vnđ

Tuýp 15g: 93.000 vnđ