Thông tin về ISONACE – Isotretinoin
ISONACE hay còn gọi là viên uống isotretinoin là sản phẩm thuốc từ Hàn Quốc dùng để điều trị mụn trứng cá nặng (trứng cá hạch, trứng cá kết tụ) hoặc khi người bệnh không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác.
ISONACE
Thành phần:
Mỗi viên Isonace có chứa: Isotretinoin 10 mg
Dạng bào chế: Viên nang mềm.
Quy cách đóng gói: Mỗi hộp có 3 vỉ, mỗi vỉ có 10 viên.
Nhà sản xuất: Korea Drug Co., Ltd, Hàn Quốc
Bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín, dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
SĐK: VN-20944-18
MÔ TẢ CHI TIẾT SẢN PHẨM ISONACE
Hoạt chất: Isotretinoin
Isotretinoin (13-cis retinoic acid) là một dẫn xuất vitamin A (retinoid).
Trong cơ thể chúng ta, gan tự tổng hợp một lượng nhỏ isotretinoin từ vitamin A.
Cơ chế hoạt động của hoạt chất Isotretinoin:
Isotretinoin có tác dụng thông qua việc thay đổi tiến trình trong chu kỳ tế bào (sự biệt hóa tế bào, sống sót và quá trình tự hủy của tế bào). Thông qua các hoạt động này Isotretinoin có tác dụng làm giảm tuyến bã nhờn, ngăn ngừa tắc nghẽn lỗ chân lông và sự phát triển của vi khuẩn gây mụn.
Cơ chế hình thành mụn trứng cá
Isotretinoin gây ra apotosis (tế bào chết theo chương trình) của tế bào tuyến bã nhờn dẫn đến giảm sản xuất bã nhờn.
Isotretinoin không trực tiếp gây tiêu diệt vi khuẩn P.acnes nhưng nó làm giảm kích thước của ống bã nhờn dẫn đến thay đổi môi trường vi mô, môi trường sinh sống của vi khuẩn ttừ đó gián tiếp tiêu diệt vi khuẩn P.acnes.
Ngoài ra Isotretinoin còn có làm tăng cơ chế miễn dịch và làm thay đổi tính chất hóa học của bạch cầu đơn nhân và có tác dụng giảm viêm.
Isotretinoin có tác dụng làm giảm quá trình sừng hóa cổ nang lông (cơ chế chưa xác định).
Isotretinoin là phương pháp điều trị có tác dụng vào tất cả 4 cơ chế hình thành mụn trứng cá.
Dược động học
Hấp thu
Isotretinoin được hấp thu qua đường tiêu hóa thay đổi và tuyến tính theo liều dùng trong khoảng liều điều trị.
Phân bố
99,9% isotretinoin liên kết mạnh với protein huyết tương (trong đó chủ yếu là albumin). Thể tích phân bố của isotretinoin trong cơ thể chưa được xác định. Nồng độ isotretinoin huyết tương khoảng 1,7 lần nồng độ isotretinoin trong máu (do isotretinoin ít thâm nhập vào tế bào hồng cầu).
Chuyển hóa
Isotretinoin sau khi uống được chuyển hóa thành 3 chất chính có hoạt tính là 4 – oxo – isotretinoin, tretinoin, 4 – oxo – tretinoin. Một phần nhỏ isotretinoin chuyển hóa dưới dạng liên hợp glucuronid.
Thải trừ
Thời gian bán thải cuối cùng của isotretinoin là 19 giờ, của 4 – oxo – isotretinoin là 29 giờ. Isotretinoin đào thải qua nước tiểu và phân sau khi tái hấp thu một phần.
Chỉ định của ISONACE:
Điều trị thể trứng cá nặng (trứng cá viêm (u hay nhọt) và trứng cá nang bọc (mụn bọc, mụn mủ) không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác – dùng kháng sinh kết hợp với thuốc bôi tại chỗ).
Chống chỉ định:
Phụ nữ có thai và cho con bú, hoặc có dự định sinh con, phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ mà không áp dụng các biện pháp tránh thai để loại trừ khả năng mang thai.
Bệnh nhân bị suy gan.
Bệnh nhân bị lipid máu quá cao.
Thừa, quá mẫn với vitamin A.
Dị ứng với isotretinoin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Phối hợp với Tetracyclin.
Hướng dẫn sử dụng:
Thuốc phải được kê đơn hoặc sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn sử dụng các retinoid tác dụng toàn thân điều trị mụn trứng cá nặng và hiểu rõ mức độ nguy hiểm của isotretinoin cũng như cần theo dõi chặt chẽ tình trạng của bệnh nhân.
Thông thường liều điều trị khởi đầu là 0,5 mg/kg/ngày, sau vài tuần có thể thay đổi liều dùng theo sự dung nạp của thuốc. Thời gian điều trị thông thường từ 4-6 tháng. Để tránh tái phát, liều dùng tích lũy cần phải dùng cho mỗi đợt điều trị là 120 – 150 mg/kg. Không nên tiến hành đợt điều trị tiếp theo trước 8 tuần. Những tổn thương da sẽ tiếp tục thuyên giảm ngay cả khi ngừng điều trị.
Trẻ em: Isotretinoin không được chỉ định điều trị mụn trứng cá trước dậy thì và bệnh nhân dưới 12 tuổi vì thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc.
Bệnh nhân suy thận nên bắt đầu điều trị với liều thấp hơn (10 mg/ngày). Sau đó liều tăng dần lên đến 1 mg/kg/ngày hoặc lên đến liều tối đa mà bệnh nhân dung nạp được.
Lưu ý khi sử dụng:
Isotretinoin (Isonace) là thuốc kê theo đơn, việc sử dụng thuốc cần tuân thủ theo sự chỉ dẫn và kiểm soát của bác sĩ, chuyên gia, người có kiến thức chuyên môn.
- Xử trí khi quá liều
Triệu chứng: Trường hợp quá liều cấp tính, isotretinoin có độc tính thấp, nhưng có thể có các triệu chứng quá liều vitamin A như đau đầu, buồn nôn, nôn…
Xử trí: Cần rửa dạ dày và chăm sóc trong môi trường chuyên khoa.
- Bạn cần làm gì khi lỡ quên liều?
Nếu bạn quên uống thuốc, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định. Tuyệt đối không uống bù có thể đẫn đến quá liều và ngộ độc cấp viatmin A.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Isonace Soft Capsule 10 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Rất thường gặp, ADR > 1/10
- Máu: Thiếu máu, tăng/giảm tiểu cầu, tăng lắng đọng hồng cầu.
- Mắt: Viêm mí mắt, viêm giác mạc, khô mắt, kích ứng mắt.
- Gan: Tăng men gan.
- Da: Viêm môi, viêm da, khô da, ngứa, ban, mỏng da.
- Chuyển hóa: Tăng TG, giảm HDL.
Thường gặp, ADR > 1/100
- Máu: Giảm neutrophil.
- Thần kinh: Đau đầu.
- Hô hấp: Viêm mũi họng.
- Cơ xương khớp: Đau khớp, đau cơ, đau lưng.
- Xét nghiệm: Tăng cholesterol huyết, tăng glucose huyết, huyết niệu, protein niệu.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
- Toàn thân: Phản vệ, quá mẫn.
- Tâm thần: Trầm cảm, quá khích, lo lắng.
- Thần kinh: Tăng áp lực nội sọ lành tính, co giật, chóng mặt.
- Gan: Viêm gan.
- Tóc: Rụng tóc.
Rất hiếm gặp
- Nhiễm khuẩn: Nhiễm vi khuẩn gram dương.
- Máu: Bệnh hạch bạch huyết, tăng CK.
- Chuyển hóa: Đái tháo đường, tăng acid uric.
- Tâm thần: Rối loạn tâm thần, hành vi bất thường, tự tử.
- Mắt: Nhìn mờ, đục thủy tinh thể, mù màu, mờ giác mạc, giảm thị lực ban đêm, viêm giác mạc, rối loạn thị giác, phù gai thị, không dung nạp kính áp tròng.
- Tai: Giảm thính giác.
- Mạch: Viêm mạch.
- Hô hấp: Co thắt phế quản, khàn giọng.
- Tiêu hóa: Viêm ruột kết, viêm hồi tràng, xuất huyết tiêu hóa, đi ngoài ra máu, viêm ruột, viêm tụy, buồn nôn, khô họng.
- Da: Trứng cá lan tỏa, ban đỏ ở mặt, tăng mọc lông, loạn dưỡng móng, nhạy cảm ánh sáng, tăng sắc tố da, tăng tiết mồ hôi.
- Cơ xương khớp: Viêm khớp, vôi hóa, lồi xương, giảm mật độ xương, viêm gân.
- Tiết niệu: Viêm cầu thận.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
CÁNH BÁO QUAN TRỌNG
Phụ nữ có thai:
Isotretinoin được biết có thể gây ra những dị tật bẩm sinh trầm trọng cho thai nhi: không có tai hay tai thấp, đầu to, cằm nhỏ, dị dạng ở tim, tuyến ức và hệ thần kinh… Có thể gây xảy thai nếu mang thai trong khi điều trị hoặc trong vòng 1 tháng sau khi ngừng điều trị.
Phụ nữ nuôi con bú:
Isotretinoin được bài tiết vào sữa mẹ và gây ảnh hưởng cho em bé (hệ thống thần kinh, não bộ của trẻ nhỏ chưa phát triển toàn diện, dẫn đến các ảnh hưởng của thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muổn).
Thông tin tham khảo thêm:
Theo phác đồ điều trị của BYT Việt Nam đưa ra:
Isotretinoin có tác dụng ức chế sản xuất chất bã, thúc đẩy quá trình tiêu sừng.
Liều dùng tấn công: 0.5 – 1 mg/ngày x 4 tháng. Duy trì: 0,2 -0,3 mg/kg/ngày x 2-3 tháng.
Tác dụng phụ: Khô da, bông da, môi, loét miệng, kích thích mắt. Lưu ý: Không sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai, cho con bú vì nguy cơ gây quái thai (khớp sọ thoái hóa nhanh gây não bé, khó đẻ). Dùng phối hợp với tetracyclin làm tăng áp lực nội sọ, gây u.
ISONACE giá bao nhiêu?
Giá bán lẻ: 210.000 vnđ/hộp
Mua ISONACE ở đâu uy tín, chính hãng?
Sản phẩm có bán thông qua các phòng khám da liễu và nhà thuốc trên toàn quốc.
Có thể đặt hàng qua hotline công ty TNHH Beta-pharma Việt Nam: 024 73072886
Điện thoại đặt hàng: + 84 97 1967786