ZARYN

Kem bôi da Miconazol nitrat 300mg/15g

ZARYN là thuốc bôi ngoài da chứa hoạt chất Miconazol nitrat 300mg/15g. Miconazol dùng bôi tại chỗ trong các bệnh do nấm chủ yếu là Candida albican (có hiệu quả khỏi lên đến 80 – 90%). Ngoài ra Miconazol nitrat còn có tác dụng hiệu quả trên nhiều chủng nấm khác và cả vi khuẩn gram dương.

Thành phần: 15 g kem bôi da có chứa:

– Thành phần hoạt chất: Miconazol nitrat 300mg

Dạng bào chế: Kem bôi da.

Mô tả sản phẩm: Kem màu trắng, mịn, đồng nhất, không nhờn, có thể trộn lẫn với nước.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 tuýp 15 g

Điều kiện bảo quản: Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau khi mở nắp, chỉ dùng thuốc trong vòng 84 ngày. 

Nhà xuất thuốc: Xepa-Soul Pattinson Sdn. Bhd. Malaysia

SĐK: VN-22799-21

MÔ TẢ CHI TIẾT SẢN PHẨM

Hoạt chất: Miconazol nitrat

Dược lý và cơ chế tác dụng

Miconazol là thuốc imidazol tổng hợp có tác dụng chống nấm đối với các loại như: Aspergillus, Blastomyces, Candida, Cladosporium, Coccidioides, Epidermophyton, Histoplasma, Madurella, Pityrosporon, Microsporon, Paracoccidioides, Phialophora, Pseudallescheria và Trichophyton. Miconazol cũng có tác dụng với vi khuẩn Gram dương. 

Miconazol ức chế tổng hợp ergosterol ở màng tế bào nấm gây ức chế sự sinh trưởng của tế bào vi khuẩn nấm.

Khi dùng ngoài, miconazol hấp thụ qua lớp sừng của da và hấp thụ vào máu dưới 1%. Nhưng nếu đặt vào đường âm đạo thì sẽ hấp thụ vào máu khoảng dưới 1,3%.

Chỉ định:

Kem bôi da Zaryn được chỉ định để điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm nấm da gây bởi các chúng nấm nhạy cảm (nấm da, nấm men) như nấm da chân, nấm da đùi, nấm da toàn thân (dang mảng tròn), nhiễm nấm đa sắc (dạng đốm trắng), và các bệnh nhiễm nấm Candida khác.

Liều dùng, cách dùng:

Bôi một lớp mỏng kem bôi da Zaryn đủ để bao phủ hết vùng da bị bệnh và xoa đều trên vùng da này cho đến khi lớp kem được thẩm thấu hoàn toàn. Nên bôi thuốc 1-2 lần một ngày vào buổi sáng và tối. Khoảng thời gian dùng thuốc từ 2-5 tuần, phụ thuộc vào chúng nắm gây bệnh và vị trị nhiễm nấm. Sau đó, tiếp tục bôi thuốc ít nhất là một tuần sau khi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh hoàn toàn biến mất.

Nếu bệnh nhân quên bôi một liều thuốc, thì nên bôi liều thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu gần tới thời gian bôi liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều quên dùng, và bỏi liều tiếp theo như bình thường. Không bôi cùng lúc 2 liều.

Không có yêu cầu gì đặc biệt về việc xử lý thuốc sau khi sử dụng

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với hoạt chất, các dẫn chất imidazol khác hay với bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

Không được để thuốc dính vào niêm mạc mắt.

Đã có báo cáo xuất hiện các phản ứng quá mẫn nghiêm trong bao gồm sốc phản vệ, phù mạch trong khi điều trị với kem bôi da miconazol và các thuốc có chứa miconazol dùng tại chỗ khác. Phải ngừng dùng thuốc nếu thấy các phản ứng gợi ý quá mẫn hoặc kích ứng. Thuốc có chứa acid benzoic là một chất gây kích ứng nhẹ với da, mắt và niêm mạc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Phụ nữ có thai

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy miconazol nitrat không có tác dụng gây quái thai nhưng lại gây độc bào thai khi dùng ở liều cao. Chỉ một lượng nhỏ miconazol nitrat được hấp thu sau khi dùng tại chỗ. Tuy nhiên, cũng như các imidazol khác, phải thận trọng khi dùng miconazol nitrat trong giai đoạn mang thai. 

Phụ nữ cho con bú

Chỉ một lượng rất nhỏ miconazol được hấp thu vào hệ thống tuần hoàn sau khi dùng tại chỗ, và cũng chưa biết rõ liệu miconazol có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Thân trong khi sử dụng các thuốc dùng tại chỗ có chứa miconazol trong giai đoạn cho con bú.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:

Thuốc không gây ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

Tương tác: 

Miconazol khi dùng đường toàn thân được biết là ức chế CYP3A4/209. Do thuốc có sinh khả dụng toàn thân thấp sau khi dùng tại chỗ, nên hiểm xuất hiện các tương tác liên quan về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, phải thận trong khi dùng kem bôi da Zaryn ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu đường uống như warfarin, và phái theo dõi tác dụng chống đông máu của thuốc.

Tương kỵ: 

Do không có các nghiên cứu về tỉnh tương kỵ của thuốc, không trôn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng không mong muốn:

Các tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình dùng thuốc thu được từ các thử nghiệm lâm sàng, nghiên cứu dịch tễ học và các dữ liệu hậu mãi được báo cáo, sắp xếp theo tần suất xuất hiện sau đây: 

Rất thường gặp (ADR≥1/10)

Thường gặp (1/100 ADR <1/10) Ít gặp (1/1000 ADR <1/100)

Hiếm gặp (1/10000≤ ADR <1/1000) Rất hiểm gặp (ADR<1/10000), bao gồm cả các báo cáo riêng lẻ.

Quá liều và cách xử trí:

Triệu chứng: Khi bôi thuốc nhiều quá mức có thể làm kích ứng da, hiện tượng này thường mất đi sau khi ngừng dùng thuốc.

Xử trí: Kem bôi da Zaryn được sử dụng với mục đích dùng ngoài da, không được nuốt. Nếu không may nuốt phải một lượng lớn kem, bệnh nhân phải được chăm sóc hỗ trợ thích hợp.