TILBEC 10 – Những điều cần biết

Tilbec 10 là thuốc được sản xuất bởi công ty Softgel Healthcare, với hoạt chất isotretinoin 10 mg có tác dụng điều trị mụn trứng cá nặng không đáp ứng điều trị với các phương pháp điều trị khác trước đó.

Thành phần: 

Mỗi viên nang mềm chứa hoạt chất: Isotretinoin 10 mg.

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ, mỗi vỉ chứa 10 viên nang mềm.

Nhà sản xuất: Softgel Healthcare Pvt. Ltd., Ấn Độ.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Bảo quản: Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng và độ ẩm.

SĐK: 890110021623/VN-17884-14

MÔ TẢ CHI TIẾT SẢN PHẨM

Thành phần: Hoạt chất Isotretinoin 

Isotretinoin (13-cis retinoic acid) là một dẫn xuất vitamin A (retinoid). Isotretinoin được nghiên cứu phát triển vào những năm 1950, nhưng đến giữa những năm 1970 mới được bắt đầu sử dụng. Các biệt dược ban đầu của isotretinoin phải kể đến là Accutane® và Roaccutane® nhưng hiện nay với sự phát triển của khoa học y khoa, các nhà nghiên cứu và chuyên gia y học đã cho ra đời nhiều biệt dược khác nhau với hoạt chất isotretinoin. 

Dược lực học (cơ chế tác dụng của hoạt chất isotretinoin):

Isotretinoin là một retinoid. Nó ở dạng đồng phân Cis của tretinoin, một dạng acid của vitamin A.

Khi tuyến bã nhờn hoạt động quá mức hay miệng tuyến bã bị tắc nghẽn làm cho các chất tiết không được bài tiết kịp mà tích tụ ở lỗ chân lông gây ra mụn, cuối cùng thành các tổn thương viêm. 

Isotretinoin có tác dụng làm giảm kích thước tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn. Qua đó có tác dụng làm giảm sự bài tiết bã nhờn và giảm sẹo.

Isotretinoin gây ra apotosis (tế bào chết theo chương trình) của tế bào tuyến bã nhờn dẫn đến giảm sản xuất bã nhờn.

Isotretinoin không trực tiếp gây tiêu diệt vi khuẩn P.acnes nhưng nó làm giảm kích thước của ống bã nhờn dẫn đến thay đổi môi trường vi mô, môi trường sinh sống của vi khuẩn ttừ đó gián tiếp tiêu diệt vi khuẩn P.acnes.

Ngoài ra Isotretinoin còn có làm tăng cơ chế miễn dịch và làm thay đổi tính chất hóa học của bạch cầu đơn nhân và có tác dụng giảm viêm.

Isotretinoin có tác dụng làm giảm quá trình sừng hóa cổ lang lông (cơ chế chưa xác định).

Isotretinoin là phương pháp điều trị có tác dụng vào tất cả 4 cơ chế hình thành mụn trứng cá.

Dược động học:

Với viên uống isotretinoin đi qua đường tiêu hóa, sự hấp thụ có thể tăng lên khi dùng cùng với thức ăn.

Sau khi uống 1-4 h, nồng độ thuốc trong huyết tương sẽ đạt đỉnh. Sinh khả dụng đường uống thấp, có thể do chuyển hóa qua ruột và qua gan lần đầu.

Trong huyết tương, isotretinoin liên kết mạnh với protein. Quá trình chuyển hóa ở gan với sự hình thành chất chuyển hóa chính là 4-oxo-isotretinoin. Isotretinoin và các chất chuyển hóa của nó sẽ được quay trở lại vòng tuần hoàn ruột-gan.

Thời gian bán hủy của isotretinoin là 10-20 giờ. Thuốc được thải trừ qua phân và nước tiểu.

Chỉ định:

Isotretinoin được chỉ định điều trị các vi khuẩn gram âm trong các nang lông, một số trường hợp trứng cá đỏ và viêm tuyến mồ hôi nhiễm trùng.

Isotretinoin cũng có thể có tác dụng sửa chữa những rối loạn sừng hóa trầm trọng như bệnh da dạng vẩy cá bẩm sinh, đỏ da, da vẩy cá (dạng mảng mỏng hoặc các dạng vẩy cá khác), viêm lang lông sừng hóa (bệnh Darier), sừng hóa lòng bàn tay, bàn chân, bệnh vảy phấn đỏ lang tóc (PRD).

Chống chỉ định:

Không dùng isotretinoin cho những trường hợp sau:

Bệnh nhân suy chức năng gan và suy chức năng thận, bệnh nhân thừa vitamin A, bệnh nhân tăng lipid máu, bệnh nhân mẫn cảm với isotretinoin.

Phụ nữ đang mang thai và cho con bú.

Không dùng máu của bệnh nhân đang sử dụng hoặc đã sử dụng isotretinoin 1 tháng trước đó để truyền máu cho phụ nữ đang và có kế hoạch dự định mang thai.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Tilbec 10 đúng cách:

Thuốc có khả năng hấp thụ tốt trong ăn nên sử dụng thuốc uống trong bữa ăn. Không được nhai viên thuốc.

Ngưới lớn:

Liệu trình điều trị tích lũy là 120-150 mg/kg cân nặng, tương đương với liều 0,5-1mg/kg cân nặng/ngày dùng trong 5-6 tháng. Việc điều trị nên duy trì trong 2 tháng tiếp theo sau khi hết mụn trứng cá để tránh tái phát.

Nên ngừng điều trị 2 tháng trước khi tái sử dụng 

Đối với những bệnh nhân tái phát nhiều lần sau khi ngưng điều trị bằng isotretinoin có thể dùng liều thấp 0,25 hoặc 0,5 mg/kg/ngày vào mỗi tuần thứ 4 trong vòng 6 tháng, hoặc 0,1 mg/kg/ngày hoặc một liều duy nhất 20 mg từ 1-2 lần/tuần.

Trẻ em:

Được sử dụng cho trẻ từ 12 tuổi trở lên với liều tương tự như liều dùng cho người lớn. Tuy nhiên thuốc không dùng để điều trị mụn trứng cá trước tuổi dạy thì vì nguy cơ tác dụng phụ.

Liều lượng: 0,5 – 1 mg/kg/ngày, liều tích lũy 120-150 mg/kg thể trọng.

Bệnh nhân suy thận:

Nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg/ngày. Sau đó tăng dần đến 1 mg/kg thể trọng/ngày.

Tác dụng phụ không mong muốn:

Phần lớn tác dụng đến từ liều lượng sử dụng thuốc. Các tác dụng phụ thường được báo cáo là các triệu chứng liên quan đến việc quá liều vitamin A. Các triệu chứng không mong muốn bao gồm:

Triệu chứng ngoài da: khô da, nhạy cảm với ánh sáng.

Đường tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn, viêm lợi, viêm gan, tụy…

Viêm kết mạc, khô mắt, rối loạn thích nghi bóng tối, đục thủy tinh thể.

Hệ thần kinh trung ương: rối loạn thị trường, đau đầu, trầm cảm.

Sử dụng quá liều gây ra triệu chứng thừa vitamin A, thường là đau bụng, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa.

Khi phát hiện triệu chứng quá liều cần dừng ngay việc sử dụng thuốc và điều trị triệu chứng, đến các cơ sở y tế thăm khám và nghỉ ngơi, rửa dạ dày nếu cần thiết theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.

CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT:

Isotretinoin là một thuốc có khả năng gây khuyết tật bẩm sinh nặng. Do vậy không sử dụng Tilbec 10 cho những phụ nữ có thai hoặc có dự định mang thai. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ có thai 2 tuần trước khi điều trị với isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, trong thời gian điều trị và 1 tháng sau khi đã ngừng sử dụng thuốc.

Trứng cá là một bệnh liên quan đến hormon nội tiết androgen, do vậy không nên sử dụng đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol như chất có nguồn gốc từ 19-nortesterol (norsteroid), đặc biệt trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết.

Lưu ý không tiến hành lột da mặt trong thời gian điều trị Tilbec 10 cũng như trong vòng 5-6 tháng sau khi ngừng điều trị thuốc do nguy cơ gây sẹo lồi ở một số vùng da không đặc hiệu.

Không dùng các loại sáp nhổ lông trong thời gian điều trị và cũng như trong vòng 5-6 tháng sau đó vì có thể gây nên nguy cơ viêm da.

Đối với những bệnh nhân trong nhóm nguy cơ cao như đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid.

Cần thận trọng khi dùng thuốc trên bệnh nhân có tiền sử trầm cảm.

Trong quá trình sử dụng Tilbec 10  cần lưu ý tương tác thuốc:

Không sử dụng đồng thời isotretinoin với các thuốc như nhóm minocycline, tetracycline và rượu. 

Ngừng sử dụng thuốc bôi ngoài da benzoykl peroxide, sulfur, tretinoin, hoặc thuốc bôi ngoài da trị trứng cá khác trước khi bắt đầu điều trị với isotretinoin.

Không sử dụng đồng thời thuốc tránh thai có chứa hợp chất của adrogen progesterol như có nguồn gốc từ 19-nortesterol (norsteroid), đặc biệt là trong trường hợp có vấn đề về nội tiết.

Tilbec 10 giá bao nhiêu?

Giá bán lẻ: 210.000 vnđ/hộp

Mua Tilbec 10 ở đâu uy tín, chính hãng?

Tilbec 10 là sản phẩm nhập khẩu của Ấn, do công ty TNHH betapharma Việt Nam phân phối có bán thông qua các phòng khám da liễu và nhà thuốc trên toàn quốc.

Có thể đặt hàng qua hotline công ty TNHH Beta-pharma Việt Nam: 024 73072886

Điện thoại đặt hàng: + 84 97 1967786