Thông tin về ROSECANA – Isotretionoin 20mg 

Rosecana (hoạt chất Isotretinoin 20mg) là thuốc uống đặc trị được chỉ định cho các trường hợp mụn trứng cá nặng và kháng trị.
Thuốc tác động trực tiếp vào các nguyên nhân cốt lõi gây mụn, chủ yếu bằng cách giảm tiết bã nhờn mạnh mẽ, kháng viêm và ngăn ngừa tắc nghẽn lỗ chân lông. Rosecana thường được bác sĩ da liễu chỉ định cho các thể mụn nghiêm trọng (như mụn nang bọc, mụn cụm) có nguy cơ để lại sẹo cao, khi các phương pháp điều trị khác không còn hiệu quả.

I. Thông tin chung về thuốc Rosecana

Tên thuốc: Rosecana (Thường gặp là Rosecana 20mg)

Hoạt chất chính: Isotretinoin 20mg

Dạng bào chế: Viên nang mềm

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nang mềm

Thông tin pháp lý và sản xuất:

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma – Việt Nam

Số đăng ký (SĐK): 893110936024

Bảo quản: Nhiệt độ dưới 30 độ C, để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

II. Mô tả chi tiết và Thành phần

1. Thành phần chính: Isotretinoin 20mg

Isotretinoin là một retinoid, một đồng phân lập thể của tretinoin (dẫn xuất của Vitamin A). Đây là một hoạt chất có tác dụng mạnh mẽ trong điều trị mụn trứng cá.

2. Cơ chế tác động:

Cơ chế tác động chính xác của Isotretinoin vẫn chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn, nhưng hiệu quả của nó được cho là đến từ việc tác động vào cả 4 yếu tố sinh bệnh học của mụn trứng cá:

• Giảm sản xuất bã nhờn: Đây là tác dụng nổi bật nhất. Isotretinoin làm giảm đáng kể kích thước của tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tế bào bã nhờn, từ đó giảm tiết bã nhờn (lên đến 80-90%).
• Ức chế vi khuẩn P. acnes: Bằng cách giảm môi trường sống (bã nhờn) của vi khuẩn Propionibacterium acnes, Isotretinoin gián tiếp ức chế sự phát triển của vi khuẩn này.
• Chống viêm: Isotretinoin có tác dụng kháng viêm mạnh mẽ trên da.
• Giảm sừng hóa cổ nang lông: Hoạt chất này giúp bình thường hóa quá trình sừng hóa, ngăn ngừa sự tắc nghẽn lỗ chân lông và hình thành nhân mụn (comedones).

III. Hướng dẫn sử dụng

1. Chỉ định

Thuốc Rosecana (Isotretinoin) được chỉ định cho các trường hợp mụn trứng cá nặng mà không đáp ứng hoặc kháng với các liệu trình điều trị tiêu chuẩn trước đó (bao gồm kháng sinh đường uống và các thuốc bôi tại chỗ).
Các dạng mụn trứng cá nặng bao gồm:

• Mụn trứng cá dạng nang bọc (Acne Conglobata)
• Mụn trứng cá cụm (Acne Fulminans)
• Mụn trứng cá có nguy cơ để lại sẹo vĩnh viễn

Đôi khi, bác sĩ có thể chỉ định Isotretinoin cho các trường hợp mụn trứng cá đỏ (Rosacea) thể nặng, kháng trị.

2. Cách dùng – Liều dùng

Cách dùng:

• Thuốc được dùng bằng đường uống.
• Nên uống trong bữa ăn để tăng khả năng hấp thu thuốc.
• Nuốt trọn viên thuốc, không nhai, bẻ hoặc ngậm viên nang.

Liều dùng:

• Liều dùng bắt buộc phải theo chỉ định của bác sĩ. Liều lượng được cá nhân hóa dựa trên cân nặng của bệnh nhân và mức độ nghiêm trọng của bệnh.
• Liều khởi đầu thông thường là 0.5 mg/kg/ngày.
• Liều duy trì thường nằm trong khoảng 0.5 – 1.0 mg/kg/ngày, chia làm 1 hoặc 2 lần uống.
• Đối với bệnh nhân suy thận nặng, có thể bắt đầu với liều thấp hơn (ví dụ: 10mg/ngày) và điều chỉnh dần.
• Một đợt điều trị thường kéo dài từ 16 đến 24 tuần.

3. Chống chỉ định

Tuyệt đối không sử dụng Rosecana cho các đối tượng sau:

• Phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai: Isotretinoin là một chất gây quái thai cực mạnh, có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng cho thai nhi (ảnh hưởng đến não, mắt, tai, tim…).
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Bệnh nhân tăng lipid máu (mỡ máu) không kiểm soát được.
• Bệnh nhân bị ngộ độc Vitamin A (thừa Vitamin A).
• Bệnh nhân mẫn cảm với Isotretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc (bao gồm cả đậu nành, vì một số viên nang có thể chứa dầu đậu nành).
• Không dùng đồng thời với kháng sinh nhóm Tetracyclin.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

IV. Cảnh báo và Thận trọng

1. Lưu ý chung

CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VỚI THAI KỲ: Isotretinoin chắc chắn gây dị tật thai nhi nếu người mẹ sử dụng trong thai kỳ.

Đối với bệnh nhân nữ:

• Bắt buộc phải sử dụng 2 biện pháp tránh thai hiệu quả đồng thời (ví dụ: thuốc tránh thai uống và bao cao su) bắt đầu 1 tháng trước khi điều trị, trong suốt quá trình điều trị và kéo dài 1 tháng sau khi ngưng thuốc.
• Bệnh nhân nữ phải có kết quả xét nghiệm thai âm tính (thường là 2 lần) trước khi bắt đầu dùng thuốc và phải xét nghiệm hàng tháng trong suốt quá trình điều trị.
• Không hiến máu: Bệnh nhân (cả nam và nữ) không được hiến máu trong khi dùng thuốc và trong ít nhất 1 tháng sau khi ngưng thuốc để tránh máu này được truyền cho phụ nữ mang thai.
• Theo dõi chức năng gan và lipid máu: Bác sĩ sẽ yêu cầu xét nghiệm mỡ máu và men gan trước khi điều trị, sau đó 1 tháng và định kỳ trong suốt quá trình điều trị.
• Ảnh hưởng tâm thần: Đã có báo cáo về các trường hợp trầm cảm, rối loạn tâm thần, hoặc ý định tự tử ở bệnh nhân dùng Isotretinoin. Báo ngay cho bác sĩ nếu có bất kỳ thay đổi nào về tâm trạng.
• Khô da và niêm mạc: Đây là tác dụng phụ rất phổ biến. Luôn sử dụng kem dưỡng ẩm, son dưỡng môi, và nước mắt nhân tạo nếu cần.
• Nhạy cảm với ánh sáng: Da sẽ trở nên nhạy cảm hơn với ánh nắng mặt trời. Bắt buộc sử dụng kem chống nắng phổ rộng (SPF 30+) và che chắn kỹ khi ra ngoài.

2. Đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ có thai và cho con bú: Chống chỉ định tuyệt đối (xem ở trên).
• Bệnh nhân tiểu đường, béo phì: Cần theo dõi đường huyết và lipid máu chặt chẽ hơn.
• Bệnh nhân có tiền sử trầm cảm: Cần cân nhắc kỹ lợi ích/nguy cơ và theo dõi sát sao.

V. Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

1. Các tác dụng phụ rất phổ biến (thường gặp)

• Viêm môi (khô môi, nứt nẻ môi): Gần như 100% bệnh nhân gặp phải.
• Khô da, ngứa, bong tróc da nhẹ.
• Khô mắt: Gây viêm kết mạc, kích ứng mắt (người dùng kính áp tròng có thể cảm thấy khó chịu).
• Khô mũi: Gây chảy máu cam (chảy máu mũi).
• Đau cơ, đau khớp: Đặc biệt sau khi vận động mạnh.

2. Các tác dụng phụ thường gặp (nhưng ít hơn)

• Tăng men gan: Thường là tạm thời và sẽ trở về bình thường.
• Tăng triglyceride và cholesterol trong máu.
• Nhức đầu.
• Rụng tóc (thường là mỏng tóc, có thể hồi phục).

3. Các tác dụng phụ nghiêm trọng (hiếm gặp)

Cần ngưng thuốc và báo bác sĩ ngay nếu gặp các triệu chứng sau:

• Nhức đầu dữ dội, dai dẳng kèm buồn nôn, nôn, hoặc nhìn mờ (dấu hiệu tăng áp lực nội sọ lành tính).
• Thay đổi tâm trạng: Trầm cảm, lo âu, có ý định tự tử.
• Đau bụng dữ dội: Dấu hiệu của viêm tụy.
• Tiêu chảy nặng có máu.
• Vàng da, vàng mắt (dấu hiệu tổn thương gan).
• Phản ứng dị ứng da nghiêm trọng (hội chứng Stevens-Johnson).

VI. Tương tác thuốc và Xử lý sự cố

1. Tương tác thuốc

Không sử dụng Rosecana đồng thời với các thuốc sau:

• Kháng sinh nhóm Tetracyclin (như Doxycycline, Minocycline): Kết hợp này có thể gây tăng áp lực nội sọ (u giả não).
• Vitamin A: Gây nguy cơ ngộ độc Vitamin A.
• Các thuốc bôi trị mụn khác (như Benzoyl Peroxide, Salicylic Acid): Có thể làm tăng kích ứng và khô da quá mức.
• Thuốc chống co giật (Phenytoin).

2. Xử lý khi quên liều

• Nếu bạn quên một liều, hãy bỏ qua liều đã quên đó và uống liều tiếp theo vào thời điểm như bình thường.
• Tuyệt đối không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

3. Xử lý khi quá liều

• Các triệu chứng quá liều giống như ngộ độc Vitamin A cấp tính: nhức đầu dữ dội, buồn nôn, nôn, chóng mặt, ngủ gà, kích ứng và ngứa.
• Các triệu chứng này thường tự hồi phục. Tuy nhiên, nếu nghi ngờ quá liều, cần liên hệ ngay với cơ sở y tế gần nhất để được theo dõi.

VII. Thông tin thương mại

Địa điểm bán: Sản phẩm thuốc Rosecana do công ty TNHH Beta Pharma Việt Nam phân phối có bán thông qua các phòng khám da liễu và nhà thuốc trên toàn quốc.

Có thể đặt hàng qua hotline công ty TNHH Beta-pharma Việt Nam: 024 73072886

Điện thoại đặt hàng: + 84 97 1967786