Photitanol – Cream – BETA PHARMA VN

Thông tin thuốc bôi da Photitanol

I. Thông tin sản phẩm

Tên thuốc: Photitanol

Hoạt chất: Fluocinolone Acetonide hàm lượng 2,5 mg

Tá dược: vừa đủ 10 g

Dạng bào chế: Kem bôi da

Quy cách đóng gói: Hộp 1 tuýp 10g

Số đăng ký: 893110050823

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma Việt Nam

Bảo quản: Bảo quản ở nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

II. Dược lực học

Nhóm dược lý: Corticosteroid dùng tại chỗ.
Mã ATC: D07AC04
Cơ chế tác dụng: Fluocinolone Acetonide là một corticosteroid tổng hợp có fluor, dùng tại chỗ, có hiệu lực chống viêm, chống ngứa và co mạch mạnh. Cơ chế chính xác của hoạt động chống viêm của corticosteroid tại chỗ là không rõ ràng. Tuy nhiên, corticosteroid được cho là hoạt động bằng cách cảm ứng các protein ức chế phospholipase A₂, được gọi chung là lipocortin. Các protein này kiểm soát sinh tổng hợp các chất trung gian gây viêm mạnh như prostaglandin và leukotrien bằng cách ức chế giải phóng tiền chất chung của chúng là acid arachidonic.

III. Dược động học

Hấp thu:

Mức độ hấp thu qua da của corticosteroid tại chỗ được xác định bởi nhiều yếu tố, bao gồm tá dược, tính toàn vẹn của hàng rào biểu bì, và việc có băng kín hay không.
Sự hấp thu tăng lên đáng kể khi da bị mất lớp keratin, bị viêm, hoặc bị tổn thương. Việc băng kín làm tăng đáng kể sự hấp thu qua da.

Phân bố:

Sau khi hấp thu qua da, corticosteroid tại chỗ có đặc tính dược động học tương tự như corticosteroid dùng đường toàn thân. Chúng liên kết với protein huyết tương ở các mức độ khác nhau.

Chuyển hóa:

Corticosteroid được chuyển hóa chủ yếu ở gan.

Thải trừ:

Được thải trừ qua thận.
Một số corticosteroid tại chỗ và các chất chuyển hóa của chúng cũng được bài tiết qua mật.

IV. Chỉ định

Photitanol được chỉ định để làm giảm các biểu hiện viêm và ngứa của các bệnh da liễu có đáp ứng với corticosteroid, bao gồm:

Viêm da dị ứng (chàm, eczema).
Viêm da tiếp xúc.
Viêm da tiết bã.
Viêm da thần kinh (Lichen simplex mạn tính).
Vảy nến (ngoại trừ vảy nến mảng lan rộng).
Lupus ban đỏ hình đĩa.
Liken phẳng.

V. Chống chỉ định

Quá mẫn với Fluocinolone Acetonide hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.
Bệnh trứng cá đỏ.
Viêm da quanh miệng.
Các tổn thương da do nhiễm virus (ví dụ: Herpes simplex, thủy đậu), nấm (ví dụ: Candida, nấm da) hoặc vi khuẩn (ví dụ: chốc lở).
Không dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi (Trừ khi có chỉ định nghiêm ngặt của bác sĩ).
Hăm bẹn, hăm tã.

VI. Liều dùng và cách dùng

Cách dùng:

Chỉ dùng ngoài da.
Rửa sạch và lau khô vùng da bị bệnh trước khi bôi thuốc.

Liều dùng:

Bôi một lớp rất mỏng lên vùng da bị bệnh và xoa nhẹ nhàng.

Tần suất:

Bôi 2 – 4 lần mỗi ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh.
Khi các triệu chứng được kiểm soát, có thể giảm tần suất sử dụng.
Không nên sử dụng thuốc liên tục quá 2 tuần. Đối với vùng da mặt, không nên dùng quá 1 tuần.
Không băng kín vùng da bôi thuốc trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

VII. Thận trọng và cảnh báo khi dùng thuốc:

Sự hấp thu toàn thân của corticosteroid tại chỗ có thể gây ra ức chế trục dưới đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận (HPA) có hồi phục, biểu hiện hội chứng Cushing, tăng đường huyết và glucose niệu.
Nguy cơ hấp thu toàn thân tăng lên khi: bôi thuốc trên diện rộng, sử dụng trong thời gian dài, bôi trên các vùng da mỏng (như mặt, nách, bẹn), da bị tổn thương, hoặc băng kín.
Trẻ em: Trẻ em có tỷ lệ diện tích bề mặt da so với cân nặng lớn hơn, do đó dễ bị ức chế trục HPA và hội chứng Cushing hơn người lớn. Thận trọng tối đa khi dùng cho trẻ em và chỉ dùng trong thời gian ngắn nhất có thể.
Nếu có dấu hiệu kích ứng da hoặc nhiễm trùng thứ phát, ngưng sử dụng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ để có biện pháp điều trị thích hợp.
Tránh bôi thuốc vào mắt hoặc vùng da quanh mắt.
Điều trị vảy nến bằng corticosteroid tại chỗ có thể có nguy cơ bùng phát bệnh (hiện tượng dội ngược), vảy nến mụn mủ, hoặc độc tính tại chỗ do suy giảm chức năng hàng rào bảo vệ của da. Cần theo dõi y tế chặt chẽ.

VIII. Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ tại chỗ sau đây đã được báo cáo khi sử dụng corticosteroid tại chỗ, đặc biệt là khi băng kín:

Thường gặp:

Cảm giác nóng rát, ngứa, kích ứng, khô da.

Ít gặp:

Viêm nang lông, rậm lông, phát ban dạng mụn trứng cá, giảm sắc tố da, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng.

Hiếm gặp (khi dùng kéo dài, diện rộng, hoặc băng kín):

Teo da, rạn da, giãn mao mạch.
Nhiễm trùng thứ phát.
Tác dụng toàn thân do hấp thu corticosteroid (Hội chứng Cushing, ức chế trục HPA).
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

IX. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai về tác dụng gây quái thai của corticosteroid dùng tại chỗ.
Chỉ nên sử dụng Photitanol trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng vượt trội nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Không nên bôi thuốc trên diện rộng hoặc trong thời gian dài.

Phụ nữ cho con bú:

Không rõ corticosteroid dùng tại chỗ có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
Nếu sử dụng, không nên bôi thuốc lên vùng vú để tránh trẻ nuốt phải.

X. Quá liều và xử trí:

Triệu chứng:

Sử dụng corticosteroid tại chỗ quá liều cấp tính thường không gây ra các triệu chứng rõ rệt. Sử dụng kéo dài hoặc trên diện rộng có thể dẫn đến hấp thu toàn thân đủ để gây ra các biểu hiện của cường vỏ thượng thận (Hội chứng Cushing).

Xử trí:

Ngưng thuốc từ từ. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cần điều trị mất cân bằng điện giải nếu cần. Các triệu chứng cường vỏ thượng thận cấp thường hồi phục.

XI. Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo về các tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng Fluocinolone Acetonide tại chỗ. Tuy nhiên, không nên dùng đồng thời với các sản phẩm chứa corticosteroid khác.

XII. Thông tin thương mại

Sản phẩm thuốc Photitanol do công ty TNHH Beta Pharma Việt Nam phân phối có bán thông qua các phòng khám da liễu và nhà thuốc trên toàn quốc.

Có thể đặt hàng qua hotline công ty TNHH Beta-pharma Việt Nam: 024 73072886

Điện thoại đặt hàng: + 84 97 1967786